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脉搏血氧测量设备

简介

脉搏血氧测量设备

简介

脉搏血氧测量设备产品描述：通常由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。通过利用血液中血红蛋白对光的吸收特性估算血氧饱和度。

脉搏血氧测量设备预期用途：用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度。

脉搏血氧测量设备品名举例：脉搏血氧仪

脉搏血氧测量设备管理类别：Ⅱ

脉搏血氧测量设备相关指导原则：
1、脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则
2、脉搏血氧仪注册技术审查指导原则

脉搏血氧测量设备相关标准：
1、YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
2、YY 0782-2010 医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.26-2005 医用电气设备第2部分：脑电图机安全专用要求
4、GB/T 21416-2008 医用电子体温计
5、YY 9706.240-2021 医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY 0885-2013 医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

脉搏血氧测量设备相关检测项目：
1 . 环境条件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
2 . 信号不完整性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
3 . 脉搏血氧探头及探头延长线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
4 . 饱和度的脉搏信息信号《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
5 . 有关分类的要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
6 . 电压和（或）能量的限制《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
7 . 外壳和防护罩《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
8 . 隔离《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
9 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
11 . 电介质强度《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
12 . 机械强度《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
13 . 运动部件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
14 . 面、角和边《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
15 . 正常使用时的确定性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
16 . 悬挂物《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
17 . 电磁兼容《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
18 . 总体要求以及测试要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
19 . 超温《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
20 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
21 . 压力容器和受压部件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
22 . 供电电源中断《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
23 . 分类《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
25 . 危险输出的防止《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
26 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
27 . 环境试验《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
28 . 外壳和罩盖《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
29 . 元器件和组件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
30 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
31 . 保护接地-端子和连接《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
32 . 结构和布线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
33 . 识别、标记和文件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
34 . 电源《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
35 . 基本安全类型《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
36 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
37 . 飞溅物《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
38 . 振动和噪声《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
39 . 气动和液压动力《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
40 . 电磁兼容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
41 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
42 . 人为差错《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
43 . 静电荷《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
44 . 电源供电的中断《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
45 . 保护接地—端子和连接《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
46 . 输入功率《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
47 . 可拆卸的保护装置《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
48 . 运输和贮存《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
49 . 脉波血氧探头及探头延长线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
50 . 概述《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
51 . 标识《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
52 . 饱和度的脉波信息信号《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
53 . 报警系统《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
54 . 优先级配置《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
55 . 预置缺省报警《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
56 . 报警信号的非激活状态《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
57 . 冲击和振动《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
58 . 运输中的冲击和振动测试《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
59 . 位置和基本要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
60 . 标记、随机文件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
61 . 对AP型和APG型设备的共同要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
62 . 对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
63 . 对APG型设备及其部件和元器件的要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
64 . 防火《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
65 . 与氧化剂共同使用的脉搏血氧仪设备《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
66 . 火花《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
67 . 进液《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
68 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
69 . 生物相容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
70 . 电源故障报警条件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
71 . 电源供电中断之后的脉搏血氧设备的运行《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
72 . 数据更新周期《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
73 . 脉波血氧探头和探头延长线的故障检测《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》

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珠海凯邦电机制造有限公司认证检测中心

检测项：外壳防护试验检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求 GB/T4942.1-2006/IEC 60034-5-2000旋转电机整体结构的防护等级(IP代码)分级

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：防尘检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：旋转电机整体结构的防护等级(IP代码) 分级 GB/T 4942.1-2006 、IEC 60034-5:2000

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：外壳防护等级检测样品：标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：防护等级（IP代码）验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006

检测项：电气间隙和爬电距离的测量检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

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江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

检测项：IP防护等级检测样品：标准：

检测项：IP防护等级检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

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浙江苏泊尔家电制造有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

检测项：结构检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.30-2008 《家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求》

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

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检测项：部份项目检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB7000.1-2007 AS/NZS60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部份项目检测样品：灯串标准：IEC60598-2-20 :2010 EN60598-2-20 : 1997+A1:1998+A2: 2004； GB 7000.9-2008 AS/NZS60598.2.20:2002; 灯具第2-20部

检测项：防水、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：矾检测样品：石油及石油产品标准：用灰化法熔解法和感应耦合等离子发射光谱法测定残渣燃油中铝硅钒镍铁钠钙锌磷 IP501-05

检测项：铝检测样品：石油及石油产品标准：用灰化法熔解法和感应耦合等离子发射光谱法测定残渣燃油中铝硅钒镍铁钠钙锌磷 IP501-05

检测项：硅检测样品：石油及石油产品标准：用灰化法熔解法和感应耦合等离子发射光谱法测定残渣燃油中铝硅钒镍铁钠钙锌磷 IP501-05

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：适运水极限检测样品：石油产品标准：用灰化法熔解法和感应耦合等离子发射光谱法测定残渣燃油中铝、硅、钒、镍、铁、钠、钙、锌、磷 IP501/05

检测项：铝检测样品：石油产品标准：用灰化法熔解法和感应耦合等离子发射光谱法测定残渣燃油中铝、硅、钒、镍、铁、钠、钙、锌、磷 IP501/05

检测项：硅检测样品：石油产品标准：用灰化法熔解法和感应耦合等离子发射光谱法测定残渣燃油中铝、硅、钒、镍、铁、钠、钙、锌、磷 IP501/05

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：Y3系列三相异步电动机标准：《Y3系列(IP55)三相异步电动机技术条件(机座号63～355)》GB/T 25290-2010

检测项：全部项目检测样品：Y系列三相异步电动机标准：《Y系列（IP44）三相异步电动机技术条件（机座号80～355）》JB/T 10391-2008

检测项：全部项目检测样品：Y2系列三相异步电动机标准：《Y2系列（IP54）三相异步电动机技术条件（机座号63～355）》JB/T 8680-2008

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脉搏血氧测量设备

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